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器械老化存储测试价格点击了解更多【源峰检测】

发布时间:2021-01-23 04:05:00        作者:源峰检测

包装作为产品的机械屏障,是无菌无菌性的重要保证。那么,如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢?这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。


厂商如果要开展包装的加速老化试验,通常会参考美国材料和试验协会的标准——ASTM F1980-16,或者参考国内等同转化的行业标准——YY/T 0681.1-2018《无菌包装试验方法 加速老化试验指南》。


杭州源峰检测技术有限公司是一家有CNAS和CMA资质的大型综合第三方检测机构.为了适应新的发展形势,以便为深圳及国内外客户提供更多、更好、更快的服务.检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供口罩CE认证,材料老化测试,油品测试,家具检测,粉尘测试,有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品,鞋类,皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品,药品,化妆品,饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务.


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10 度原则在有效期的确定时虽然具有一定的保守性,然而,加速老化试验确定的有效期必须通过产品正常储存和使用条件下实时试验结果进一步验证。产品上市前在进行加速老化试验的同时应进行连续“室温”条件下的老化试验,并且室温老化试验时间要比产品实际使用时间要长,这一点是非常重要的,特别是对于重要的或器械部件的合格试验。产品的功能特性依赖于原材料的特性,由于这些材料大部分是高分子材料,他们的性能和随时间变化引起的固有结构和构象的降解速率有关。这种降解主要是化学性的,有氧化链断裂、氧化水解、结晶度变化和受环境影响的其他因子的综合效应。在加速老化时都应该包括任何随时间变化影响产品功能特性的因素。进行实验时的应急水平比通常要高,无论是温度、湿度、辐射、温度周期变化、化学环境还是其他因素。应用这种物理学上适度的统计模型如10度原则加速老化条件下的结果和正常工作或储存条件的结果有很好的相关性。


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