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发布时间:2021-01-23 04:05:00 作者:源峰检测
包装作为产品的机械屏障,是无菌无菌性的重要保证。那么,如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢?这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。
杭州器械老化存储,***杭州源峰检测技术有限公司。
10 度原则在有效期的确定时虽然具有一定的保守性,然而,加速老化试验确定的有效期必须通过产品正常储存和使用条件下实时试验结果进一步验证。产品上市前在进行加速老化试验的同时应进行连续“室温”条件下的老化试验,并且室温老化试验时间要比产品实际使用时间要长,这一点是非常重要的,特别是对于重要的或器械部件的合格试验。产品的功能特性依赖于原材料的特性,由于这些材料大部分是高分子材料,他们的性能和随时间变化引起的固有结构和构象的降解速率有关。这种降解主要是化学性的,有氧化链断裂、氧化水解、结晶度变化和受环境影响的其他因子的综合效应。在加速老化时都应该包括任何随时间变化影响产品功能特性的因素。进行实验时的应急水平比通常要高,无论是温度、湿度、辐射、温度周期变化、化学环境还是其他因素。应用这种物理学上适度的统计模型如10度原则加速老化条件下的结果和正常工作或储存条件的结果有很好的相关性。
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体外诊断设备运输和存储车载冷藏箱展望未来:山高知路远,水激感源深。公司本着“做人以善为先,经营有章可循”经营理念,利用公司的地域优势,多年来与不同区域的***科研人员进行广泛的沟通与交流,并对客户进行临时的跟踪服务,使产品更能满足用户的要求。
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